1、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处
A、五千元以上二万元以下
B、两万元以上十万元以下
C、一万元以上二十万元以下
D、一万元以上二万元以下
2、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处
A、违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B、违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C、5000以上2万元以下的罚款
D、1万元以上2万元以下的罚款
3、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品
A、不予再注册
B、3年内不予再注册
C、5年内不予再注册
D、10年内不予再注册
4、药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
A、处1万元以下罚款
B、处2万元以下罚款
C、处3万元以下罚款
D、处4万元以下罚款
5、某药店变更药品经营许可登记事项,未办理变更登记手续,原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续,该药店逾期仍未补办,原发证部门宣布其《药品经营许可证》无效;然而该药店仍从事药品经营活动,依照《药品管理法》,依法对该药店予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额
A、二倍以上五倍以下的罚款
B、一倍以上三倍以下的罚款
C、二万元以上五万元以下的罚款
D、一万元以上三万元以下的罚款
6、A药店经营范围为:中成药、中药饮片,近期该药店从某中药材集贸市场C摊位购进一批中成药和中药饮片,药监部门发现后,对该药店进行的处罚不包括
A、责令改正,有违法所得的,没收违法所得
B、没收违法购进的药品
C、处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
7、江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》,非法获利3万元,针对该药品生产企业的罚款,最正确的是
A、罚款15万元
B、罚款12万元
C、罚款10万元
D、罚款6万元
8、河南省某药品经营企业欲非法出租其《药品经营许可证》,通过互联网发布相关消息。药监部门及时发现该经营企业的不法行为,经查该药品经营企业并未达成目的,针对该药品经营企业的罚款,最正确的是
A、罚款1万元以上3万元以下
B、罚款2万元以上5万元以下
C、罚款5000万元以上1万元以下
D、罚款2万元以上10万元以下
9、以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是
A、精神药品分为第一类和第二类精神药品
B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度
C、麻醉药品和精神药品不得零售
D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
10、医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供
A、印鉴卡
B、执业医师开具的证明
C、执业药师开具的证明
D、执业医师开具的处方